GLP-Studien für chemische Produkte und Polymer-REACH

Good laboratory practice (GLP)

GLP ist ein Managementinstrument zur Prüfung und Kontrolle der Chemikaliensicherheit zum Schutz von Menschen und Umwelt. GLP definiert hierbei eine Reihe von Vorgaben und Kriterien für ein Qualitätssicherungssystem, das sich mit dem organisatorischen Ablauf und den Bedingungen befasst, unter denen Umweltverträglichkeitsprüfungen geplant, durchgeführt, überwacht, aufgezeichnet, berichtet und archiviert werden.

Da GLP im Chemikaliengesetz verankert ist handelt es sich um verbindliche Vorgaben für die Prüfung von chemischen Produkten, die mit der Umwelt oder den Endverbrauchern in Kontakt kommen. 

Polymer-REACH

Polymere waren bisher bei der Durchführung von GLP-Studien ausgenommen. Vorraussichtlich im Jahr 2023 wird die EU-Kommission einen Vorschlag für die schrittweise Registrierung ausgewählter Polymere vorlegen. In diesem Zusammenhang ist davon auszugehen, dass weitere REACH-Verordnungen bzw. Anhänge angepasst werden.

Die SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH ist seit mehr als 30 Jahren einer der Marktführer für GLP-Rückstandsanalytik für landwirtschaftliche Dienstleistungen. Die SGS CIS GmbH erweitert das Portfolio durch GLP Studien für Produktchemikalien.

Im Rahmen der Sicherheitsprüfung verfügt SGS über die Kapazitäten, um genaue und effiziente GLP-Produkt-Chemie-Studien für Chemikalien und chemische Produkte anzubieten, einschließlich:

• Methodenentwicklung und Validierung
• CoA (Wirkstoff und Formulierung/Produkt)
• Material-Bilanzierung (5-Batch-Analyse)
•  Untersuchung gemäß CIPAC-Methoden
• Kompatibilität
• Analyse der Inhaltsstoffe und relevanter Nebenbestandteile
• NMR / FTIR Analytik 
• Chromatographie: GPC, GC, HPLC, HPLC-MS, GC-MS, Thermodesorptions-GC-MS, Pyrolyse-GC-MS
• Dichte, Löslichkeit in Wasser und organischen Lösungsmitteln, Flüchtigkeit, Schmelzen, Gefrieren, etc.
• Siebtest, Staubgehalt, Viskosität und Oberflächenspannung, Fließfähigkeit, etc.
• Und vieles mehr auf Kundenwunsch